武田(TAK.US)1类新药奥博雷通片拟纳入优先审评 适用于1型发作性睡病患者

发作性睡病I型(NT1)是一种罕见的慢性中枢神经系统疾病，由于患者的食欲素神经元大量缺失，导致大脑和脑脊液中食欲素神经肽水平低下。NT1患者常 常有日间过度思睡(EDS)、猝倒(即肌肉张力突然丧失)、夜间睡眠紊乱、入睡前和清醒前幻觉以及睡眠瘫痪等临床症状。 奥博雷通片是一种在研选择性OX2R激动剂，可选择性地刺激OX2R以恢复其信号传导，并改善因食欲素缺乏而导致的NT1。2025年7月，武田宣布奥博雷 通片的两项针对NT1的3期研究达到所有主要和次要终点。 中国国家药监局药品审评中心官网近日公示显示，武田(TAK.US)申报的1类新药奥博雷通片(oveporexton，TAK-861片)的上市申请拟纳入优先审评，适用 于治疗16岁及以上1型发作性睡病(NT1)患者。公开资料显示，这是武田研发的一款口服选择性食欲素2型受体(OX2R)激动剂。该产品针对NT1适应症的两 项3期关键性研究已经达到所有主要和次要终点。 | 优先审评公示详细信息 | | | | | --- | --- | --- | --- | | 광택음 | JXHS2600015 奥博雷通片 (TAK-861片) | 药品名称 | | | 机号 ...