长春高新:子公司GenSci145片境内生产药品注册临床试验申请获批
长春高新公告称,其子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》, GenSci145片的境内生产药品注册临床试验申请获批。该药品属1类创新型化学药品,拟用于治疗携带 PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤。其在临床前研究中展现出对多种PIK3CA热点突变的选择性抑 制活性,有望填补临床需求空白。不过,本次临床试验进程存在不确定性,公司将推进研发并及时披露 进展。 ...
长春高新公告称,其子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》, GenSci145片的境内生产药品注册临床试验申请获批。该药品属1类创新型化学药品,拟用于治疗携带 PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤。其在临床前研究中展现出对多种PIK3CA热点突变的选择性抑 制活性,有望填补临床需求空白。不过,本次临床试验进程存在不确定性,公司将推进研发并及时披露 进展。 ...