长春高新子公司GenSci145片境内生产药品注册临床试验申请获批

早期开发上市的PI3Kα抑制剂靶向性差，同时抑制野生型PI3Kα，常导致高血糖、皮疹、腹泻等相关毒 性，进而影响患者长期治疗的耐受性和依从性。临床上亟需一种靶向性更高、安全性和耐受性更好的 PI3Kα抑制剂，以真正改善PIK3CA突变患者的疗效和预后。 公告显示，GenSci145片在临床前研究中展现出对多种PIK3CA热点突变的选择性抑制活性，并表现出良 好的血脑屏障穿透能力，且未观察到高血糖等传统副作用，表明该候选药物有望为PI3K突变肿瘤伴随 脑转移的患者提供有效的治疗手段，填补临床需求的空白。 本报讯(记者马宇薇)1月23日晚间，长春高新（000661）技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"长春高 新")发布公告称，近日其子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督管 理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci145片的境内生产药品注册临床试验申 请获得批准，适应症为携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤。 GenSci145片是金赛药业开发的一款新型突变选择性PI3Kα抑制剂，属1类创新型化学药品，拟用于携带 PIK3CA突变的局部晚期或转移性实 ...