康缘药业(600557.SH):收到运脾化痰通窍颗粒临床试验批准通知书

格隆汇1月26日丨康缘药业(600557.SH)公布,公司近日收到国家药品监督管理局签发的运脾化痰通窍颗 粒《药物临床试验批准通知书》。 运脾化痰通窍颗粒的功能主治为运脾化痰,通络开窍,用于儿童腺样体肥大脾虚痰阻证。症见寐时鼾声 时作,张口呼吸,鼻塞日久,持续不减,鼻痒流清涕,神疲乏力,面色少华,食少纳呆,大便不调,舌 质淡,苔白腻,脉滑。临床前主要药效学研究结果显示,运脾化痰通窍颗粒对腺样体肥大具有显著治疗 作用,能够明显减小模型动物鼻部淋巴结及鼻部淋巴组织生发中心体积、明显降低血清炎症因子IL- 1β、IL-4、MIP-3α、IL17-A水平,还能明显改善模型动物鼻炎咽炎症状。毒理学研究结果显示,运脾化 痰通窍颗粒药物安全性好,安全剂量范围宽。 ...

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