前沿生物：2025年末公司已就FB7013向国家药监局提交IND申请并获受理，FB7013正式进入临床申请审批通道

证券日报网讯1月26日，前沿生物在互动平台回答投资者提问时表示，FB7013作为全球首个申报临床、 靶向补体凝集素途径关键蛋白MASP-2的siRNA药物，具备同类首创(First-in-Class)潜力，临床前数据显 示，在健康食蟹猴中，单次皮下注射后血清MASP-2蛋白最大敲降幅度超95%，药效可持续105天以上， 预期临床阶段有望实现每3-6个月给药一针的便捷频率，可大幅提升患者用药依从性；在食蟹猴IgA肾病 模型中，该药物能剂量依赖性改善尿总蛋白肌酐比值(uPCR)、尿总蛋白(uTP)及肾小球滤过率(eGFR)等 核心指标，高剂量治疗8周后肾小球IgA沉积减少43%，系膜细胞数量下降36%，且脱靶分析显示无明显 脱靶风险，安全性良好。截至2025年末，公司已就FB7013向国家药监局提交IND申请并获受理， FB7013正式进入临床申请审批通道。关于BD合作事宜，公司始终秉持开放的态度，积极探索符合产品 发展战略的合作机会。 ...