长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于子公司伏欣奇拜单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请 获得受理的公告

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司一一长春金赛药业有限 责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督管理局的《受理通知书》,金赛药业伏欣奇拜单抗 注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理,现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 产品名称:伏欣奇拜单抗注射液 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXSL2600136、CXSL2600137 申请人:长春金赛药业有限责任公司 结论:经审查,决定予以受理 三、对公司的影响及风险提示 适应症:非感染性葡萄膜炎 二、药品的其它情况 伏欣奇拜单抗是金赛药业研发的一款全人源抗白介素-1β(IL-1β)单抗,拟用于治疗非感染性葡萄膜 炎。伏欣奇拜单抗能够特异性阻断IL-1β与受体IL-1R的结合,从而阻断受体激活引起的下游信号通路的 活化。已有研究报道,抗IL-1β单抗治疗部分难治性非感染性葡萄膜炎患者时获得了良好疗效,显示该 靶点在非感染性葡萄膜炎中的潜在临床价值。经查 ...

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