中成药出清将主要影响两类药品

视频丨陈泽锴 中成药再次站上了风口浪尖。 曾经说明书上那些模棱两可的"尚不明确"，即将成为历史，而中成药行业也在加速"低质"出清，产业升 级持续。 北京中医药大学卫生健康法学教授邓勇向21世纪经济报道记者表示，距2026年7月1日《中药注册管理专 门规定》第七十五条落地仅剩半年，中成药行业正迎来监管与市场的双重变革，行业洗牌与转型升级全 面加速。 邓勇向记者指出，当前政策倒计时已对行业产生显著影响。大量中成药批文存在安全信息标注缺失问 题，企业主动注销、转让低价值批文的现象增多，监管部门密集发布说明书修订公告，合规压力持续攀 升。补齐品种毒理、临床真实世界数据等合规成本高昂，叠加生产监管新规实施，行业合规成本大幅上 涨。 同时，渠道端采购与招标倾向合规品种，低质产品市场空间持续被挤压。 根据本报此前报道，2026年7月1日，根据国家药监局规定，届时说明书上【禁忌】【不良反应】等关键 安全信息若仍标注"尚不明确"，药品将面临退市。 中国工程院院士张伯礼也对此向《科技日报》进行了回应，从近5年国家药品不良反应/事件报告看，中 药占12%，化学类药物占81%，中药相对安全。该规定的出台，核心目的是补齐中成药说明书安 ...