“大批中成药将退出市场”引关注，专家解读

药企应当如何应对挑战？邓勇建议，药企应优先梳理主要品种，统筹开展真实世界研究、文献挖掘与必 要毒理试验，及时修订说明书，并建立健全的药物警戒体系，确保药品安全、有效并符合法规要求。同 时，主动评估并注销低价值批准文号，将资源集中于真正服务临床需求的优质产品。 "许多中成药源于传统验方的加减方剂，且成分复杂。禁忌、不良反应、注意事项3项内容是当前中成药 说明书中普遍薄弱的环节。"中国中药协会合理用药专委会常务副主任委员康震认为，要客观认识中药 与西药在治疗逻辑上存在的本质差异：西药强调精准适应症，中成药的疗效高度依赖辨证论治。如果辨 证正确、用药得当，不良反应自然会减少；药性再优，如果用错证型、配伍失当、剂量失准，不良反应 则可能随之发生。 康震认为，疗效确切的经典名方制剂，临床验证充分、使用历史悠久，一般来说整体质量与信息完整性 相对可靠，风险低，说明书修订难度较小。需重点关注的是来源不清、组方随意、长期缺乏系统评价的 品种。 要让百姓真正用好中药，康震认为，除了企业必须承担起责任，医疗端也需强化辨证能力，避免脱离证 候的"经验性用药"，还要通过宣传教育提高群众对中医的理解和安全用药意识，多管齐下、相辅相成， ...