歌礼制药-B(01672)：同类首创每日一次口服FASN抑制剂地尼法司他(ASC40)治疗痤疮的III期开放标签研究取得积极顶线结果

智通财经APP讯，歌礼制药-B(01672)发布公告，同类首创(first-in-class)、每日一次口服小分子脂肪酸合 成酶(FASN)抑制剂地尼法司他(ASC40)在中重度寻常性痤疮患者中的III期开放标签研究(NCT06248008) 取得积极顶线结果。 公司于2025年6月4日的公告中宣布地尼法司他 (ASC40)在480例患者中开展的治疗中重度寻常性痤疮的 随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究(NCT06192264)达到所有主要、关键次要和次要终点。 地尼法司他(ASC40)治疗痤疮的作用机制是通过抑制人皮脂细胞的脂肪酸从头合成(DNL)，直接抑制皮 脂生成;和通过减少细胞因子分泌和Th17分化来抑制炎症。皮脂分泌过剩是导致痤疮的主要诱因之一， 地尼法司他(ASC40)独特的作用机制可直接减少皮脂分泌过剩，这使得地尼法司他(ASC40)独树一帜， 而其他大多数痤疮治疗药物并不针对痤疮的根本原因。 歌礼已从Sagimet Biosciences Inc.(纳斯达克股票代码：SGMT)获得地尼法司他 (ASC40)的大中华区独家 授权。 于近期完成的该第二项III期研究是一项在中国开展的开放标签 ...