兆科眼科-B(06622):Tenpoint接获FDA在美国就BRIMOCHOL? PF发出的批准
(原标题:兆科眼科-B(06622):Tenpoint接获FDA在美国就BRIMOCHOL? PF发出的批准) 此外,在BRIO II研究监测的逾72000个治疗日中,BRIMOCHOL PF耐受性良好,未观察到治疗相关的 严重不良事件。在该药物的临床试验中,眼部发红并非常见报告的副作用。于BRIO I及BRIO II研究 中,眼部充血(眼部发红)不良事件的报告率低。在BRIO II研究中,接受BRIMOCHOL PF的受试者出现 眼部充血(眼睛发红)不良事件的报告率(2.8%)低于单独接受卡巴胆硷的受试者(10.7%)。 就兆科眼科而言,此批准乃其制定商业化策略前的强大催化剂。本公司已为 BRIMOCHOL PF建立伙伴 关系网络,现时包罗亚太区(包括南韩、澳洲、新西兰、泰国、印尼、台湾╱香港╱澳门地区、新加坡 及越南)及中东内的八名商业伙伴。凭借FDA的认可,兆科预料可加快该药物面世,标志着一项重要的 全球里程碑。 此批准在Tenpoint成功完成第3期临床试验后取得。第一次的关键第3期BRIO I研究展示出组合疗法对比 个别单一疗法活性药复合物较具优势。于第二次的安慰剂对照第3期BRIO II研究,BR ...