特宝生物(688278.SH)：注射用 ACT100获得药物临床试验批准通知书

格隆汇1月30日丨特宝生物(688278.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司 注射用ACT100系统性红斑狼疮适应症和皮肤型红斑狼疮适应症的《药物临床试验批准通知书》，注射 用ACT100是一款人源化单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品1类，其靶向浆细胞样树突状细胞 （pDC）表面的血液树突细胞抗原2（BDCA2），通过受体内化、抗体依赖的细胞毒性作用（ADCC） 和补体依赖的细胞毒性作用2（CDC），抑制I型干扰素的产生和激活自身反应性免疫细胞。 ...