长春高新技术产业（集团）股份有限公司关于子公司GS3-007a 干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告

审批结论：经审查，决定予以受理 适应症：特发性身材矮小（ISS） 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司一一长春金赛药业有限 责任公司（以下简称"金赛药业"）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GS3- 007a干混悬剂的境内生产药品注册临床试验申请获得受理，现将有关情况公告如下： 一、药品的基本情况 产品名称：GS3-007a干混悬剂 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CXHL2600135 申请人：长春金赛药业有限责任公司 公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。 特此公告 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 二、药品的其它情况 GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物，注册分类为化药1类，拟用 于特发性身材矮小（ISS）的治疗。 ISS是常见的儿童内分泌疾病，定义为身高在同年龄、性别和种族身高参考值-2 SD（标准差 ...