华东医药创新药罗氟司特乳膏0.05%特应性皮炎适应症申报上市，加速切入国内特应性皮炎蓝海市场

2026年2月3日，华东医药（股票代码：000963）发布公告称，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司 的创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏（ZORYVE®）0.05%上市许可申请获国家药品监督管理局 （NMPA）受理，适用于2岁至5岁轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗，标志着该系列产品研发 进程取得重要里程碑，同时将进一步巩固并提升公司在自免皮肤治疗领域的核心竞争力。 产品优势显著，构筑临床与商业双重壁垒 公告显示，ZORYVE®的活性成分为罗氟司特（Roflumilast），是一种高活性和高选择性的非类固醇类 磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂，PDE4是一种细胞内酶，可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生 成，抑制PDE4可减轻炎症反应。 罗氟司特乳膏是公司全资子公司中美华东与美国纳斯达克上市公司Arcutis Biotherapeutics, Inc.于2023年8 月签署合作协议引进的创新皮肤外用制剂产品，中美华东拥有该产品在大中华区及东南亚的独家许可， 包括开发、注册、生产及商业化权益。 特应性皮炎（atopic dermatitis, AD）是一种常见的、慢性或复发性、瘙痒性、炎症性皮肤疾病，累及儿 ...