华东医药罗氟司特乳膏0.05%特应性皮炎适应症申报上市

本报讯 （记者张敏）2月3日晚间，华东医药股份有限公司（以下简称"华东医药"）发布公告称，其全 资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）的创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏 （ZORYVE®）0.05%上市许可申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理，适用于2岁至5岁轻度至中 度特应性皮炎患者的局部外用治疗。这标志着该系列产品研发进程取得重要里程碑，同时将进一步巩固 并提升公司在自免皮肤治疗领域的核心竞争力。 公告显示，ZORYVE®的活性成分为罗氟司特（Roflumilast），是一种高活性和高选择性的非类固醇类 磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂，PDE4是一种细胞内酶，可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生 成，抑制PDE4可减轻炎症反应。 我国特应性皮炎（AD）患病人群基数庞大，临床需求亟待填补。据国金证券研究，我国AD患者总数约 6700万人，市场存在显著未满足需求。另据我国流行病学数据，1岁至7岁儿童群体患病率达12.94%， 凸显了针对低龄患者群体安全有效治疗方案的巨大缺口。 罗氟司特乳膏此次申报的核心价值在于精准切入了一个存在明确未满足需求的细分市场。目前，国内针 对2至5岁特应性皮炎 ...