浙江华海药业股份有限公司关于获得药品补充申请批准通知书的公告

股票简称:华海药业 股票代码:600521 公告编号:临2026-008号 债券简称:华海转债 债券代码:110076 浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监 局")核准签发的注射用阿糖胞苷的《药品补充申请批准通知书》。该产品是在公司已获批的注射用阿 糖胞苷(规格:0.5g)基础上,申请新增规格0.1g。现将相关情况公告如下: 药品名称:注射用阿糖胞苷 剂型:注射剂 规格:0.1g 申请事项:境内生产药品补充申请 注册分类:化学药品 申请人:浙江华海药业股份有限公司 药品批准文号:国药准字H20269025 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册 的有关要求,批准本品增加0.1g规格,核发药品批准文号。 二、药品其他相关情况 公司已于2025年3月获得注射用阿糖胞苷(0.5g)的《药品注册证书》,具体内容详 ...

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