浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监 局"）核准签发的注射用阿糖胞苷的《药品补充申请批准通知书》。该产品是在公司已获批的注射用阿 糖胞苷（规格：0.5g）基础上，申请新增规格0.1g。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：注射用阿糖胞苷 截至目前，公司在注射用阿糖胞苷研发项目上已投入研发费用约人民币817万元。 规格：0.1g 申请事项：境内生产药品补充申请 注册分类：化学药品 申请人：浙江华海药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字H20269025 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册 的有关要求，批准本品增加0.1g规格，核发药品批准文号。 二、药品其他相关情况 公司已于2025年3月获得注射用阿糖胞苷（0.5g）的《药品注册证书》，具体内容详见公司于2025年3月 11日刊登在中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报及上海证券交易所网站（w ...