长春高新技术产业（集团）股份有限公司关于子公司注射用GenSci136 境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告

受理号：CXSL2600163 申请人：长春金赛药业有限责任公司 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司一一长春金赛药业有限 责任公司（以下简称"金赛药业"）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业注射 用GenSci136的境内生产药品注册临床试验申请获得受理，现将有关情况公告如下： 一、药品的基本情况 产品名称：注射用GenSci136 申请事项：境内生产药品注册临床试验 GenSci136具有全新的药物结构和双靶点作用机制，是一种B细胞成熟抗原（BCMA）三聚体融合蛋 白，采用三聚体设计，模拟B淋巴细胞刺激因子（BlyS）和增殖诱导配体（APRIL）与其受体的天然结 合方式以提高其阻断活性，同时通过抗人血清白蛋白重链单域抗体（anti-HSA VHH）设计以延长其在 体内的半衰期，有望对体液免疫紊乱、致病抗体为核心机制造成组织损伤的自身免疫性疾病发挥高效、 持久的治疗作用。非临床药理、药代和毒理研究结果表明， ...