广州必贝特医药股份有限公司 自愿披露关于BEBT-701临床试验申请 获得国家药品监督管理局批准的公告
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申请人:广州必贝特医药股份有限公司 临床试验通知书编号:2026LP00318 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年11月28日受理的BEBT- 701注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展用于治疗轻中度高血压合并低密度脂 蛋白胆固醇升高的临床试验。 二、药品的其他相关情况 BEBT-701是依托公司专有的GalNAc双寡核苷酸偶联(GDOC)技术平台开发的首个进入人体研究的在 研新药,通过单一分子同时沉默肝细胞内的血管紧张素原(AGT)与前蛋白转化酶枯草溶菌素9 (PCSK9)两个关键靶点,从机制上实现血压调控通路与血脂代谢通路的协同调控,以"一次给药、双 通路联动"的方式,同时改善血压与血脂水平,旨在为高心血管风险人群提供长效、低给药频率、依从 性更优的综合慢病管理方案。 近日,广州必贝特医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品 ...