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广州必贝特医药股份有限公司 自愿披露关于BEBT-701临床试验申请 获得国家药品监督管理局批准的公告
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申请人:广州必贝特医药股份有限公司 临床试验通知书编号:2026LP00318 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年11月28日受理的BEBT- 701注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展用于治疗轻中度高血压合并低密度脂 蛋白胆固醇升高的临床试验。 二、药品的其他相关情况 BEBT-701是依托公司专有的GalNAc双寡核苷酸偶联(GDOC)技术平台开发的首个进入人体研究的在 研新药,通过单一分子同时沉默肝细胞内的血管紧张素原(AGT)与前蛋白转化酶枯草溶菌素9 (PCSK9)两个关键靶点,从机制上实现血压调控通路与血脂代谢通路的协同调控,以"一次给药、双 通路联动"的方式,同时改善血压与血脂水平,旨在为高心血管风险人群提供长效、低给药频率、依从 性更优的综合慢病管理方案。 近日,广州必贝特医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品 ...
2月3日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2026-02-03 10:11
富临精工:子公司江西升华出资2.7亿元设立合资公司 2月3日晚,富临精工(300432)发布公告称,公司子公司江西升华新材料有限公司与贵州大龙汇成新材料 有限公司签订《项目投资合作协议》,共同投资设立合资公司,新建年产50万吨草酸亚铁项目。目标公 司注册资本为3亿元,其中江西升华出资2.7亿元,持股90%;大龙汇成出资3000万元,持股10%。项目 预计总投资额度15亿元,计划于2026年9月30日前建成投产。 旭光电子:拟定增募资不超过10亿元 2月3日晚,旭光电子(600353)发布公告称,公司2026年度拟向特定对象发行A股股票募集资金总额不超 过10亿元,扣除发行费用后将全部用于高压(72.5kV及以上)真空灭弧室扩能项目、等离子体加热大功 率发射管、回旋管及瞬态能量管理开关研发及产业化项目及补充流动资金项目。 民爆光电:拟收购厦芝精密100%股权 2月3日晚,民爆光电(301362)发布公告称,公司股票于2026年2月2日、2026年2月3日连续两个交易日收 盘价涨跌幅累计偏离43.92%,根据深圳证券交易所交易规则,属于股票交易异常波动。公司拟以现金 和发行股份两种方式收购厦芝精密100%股权。该 ...
小核酸破局:从“肝脏验证”迈向“多组织扩展”
Orient Securities· 2026-02-03 09:41
Investment Rating - The industry investment rating is "Positive" (maintained) [6] Core Insights - The report highlights the significant commercial value of extrahepatic delivery technology for small nucleic acid drugs, which is expanding from liver diseases to multiple disease areas. Domestic companies are rapidly developing multi-target drugs and extrahepatic delivery platforms, which are expected to accelerate the release of potential clinical value [3][8] - The report emphasizes that multinational corporations (MNCs) are intensifying their focus on next-generation delivery platforms, moving from "liver validation" to "multi-organ expansion." This shift is crucial as it addresses unmet clinical needs in various tissues such as fat, muscle, central nervous system, heart, and kidneys [8] - The report indicates that 2026 is a pivotal year for small nucleic acid therapies, with domestic innovative drugs expected to become core assets for transactions. Domestic companies have accumulated rich experience in chemical modifications and liver-targeted delivery technologies, covering high-value areas such as hyperlipidemia, hypertension, hepatitis B, and weight loss [8] Summary by Sections Industry Overview - The report focuses on the pharmaceutical and biotechnology industry in China, specifically on small nucleic acid drugs and their evolving delivery technologies [5][6] Investment Recommendations and Targets - The report lists several investment targets, including: - YK Pharma (688658, Buy) - Hengrui Medicine (600276, Buy) - Xinda Biopharma (01801, Not Rated) - Other companies such as Chengdu XianDao (688222, Not Rated), Reborn Biotech (06938, Not Rated), and others [3]
必贝特(688759) - 广州必贝特医药股份有限公司自愿披露关于BEBT-701临床试验申请获得国家药品监督管理局批准的公告
2026-02-03 09:00
证券代码:688759 证券简称:必贝特 公告编号:2026-004 广州必贝特医药股份有限公司 自愿披露关于 BEBT-701 临床试验申请 获得国家药品监督管理局批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,广州必贝特医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监 督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的 全球首创AGT/PCSK9双靶点小干扰核酸(siRNA)药物BEBT-701开展用于治疗 轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高的I-II期临床试验。 由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大,存在较多不确定性因素, 敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:BEBT-701 注射液 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申请人:广州必贝特医药股份有限公司 临床试验通知书编号:2026LP00318 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 11 月 28 日受理的 BEB ...
必贝特:BEBT-701临床试验申请获得国家药品监督管理局批准
Ge Long Hui· 2026-02-03 08:55
非临床研究结果显示,BEBT-701 在人源化小鼠模型与非人灵长类动物中对 AGT 与 PCSK9 均实现高效 且持久的基因沉默,在降压与降脂方面表现出协同药效优势,并具备良好的安全性特征,支持其进入临 床阶段进一步验证。 世卫组织《全球高血压报告》显示,2024年全球约有14亿人患高血压,根据《中国心血管健康与疾病报 告》推算,中国成年人中约有2.45亿人患高血压。高血压常与高 LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)等并存, 共同构成心脑血管疾病的关键风险因素。以 siRNA 为代表的小核酸药物,凭借GalNAc 介导的肝脏靶向 性和持久作用特征单次给药可实现半年甚至一年给药一次,可以有效改善长期用药依从性、血药浓度波 动大等问题,有望成为心血管代谢性慢病管理模式向低频化、精准化与长期稳定控制转变的新路径。 BEBT-701 是依托公司专有的 GalNAc 双寡核苷酸偶联(GDOC)技术平台开发的首个进入人体研究的在研 新药,通过单一分子同时沉默肝细胞内的血管紧张素原(AGT)与前蛋白转化酶枯草溶菌素 9(PCSK9)两 个关键靶点,从机制上实现血压调控通路与血脂代谢通路的协同调控,以"一次给药、双通路联动"的方 ...
必贝特(688759.SH):BEBT-701临床试验申请获得国家药品监督管理局批准
Ge Long Hui A P P· 2026-02-03 08:52
世卫组织《全球高血压报告》显示,2024年全球约有14亿人患高血压,根据《中国心血管健康与疾病报 告》推算,中国成年人中约有2.45亿人患高血压。高血压常与高 LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)等并存, 共同构成心脑血管疾病的关键风险因素。以 siRNA 为代表的小核酸药物,凭借GalNAc 介导的肝脏靶向 性和持久作用特征单次给药可实现半年甚至一年给药一次,可以有效改善长期用药依从性、血药浓度波 动大等问题,有望成为心血管代谢性慢病管理模式向低频化、精准化与长期稳定控制转变的新路径。 BEBT-701 是依托公司专有的 GalNAc 双寡核苷酸偶联(GDOC)技术平台开发的首个进入人体研究的在研 新药,通过单一分子同时沉默肝细胞内的血管紧张素原(AGT)与前蛋白转化酶枯草溶菌素 9(PCSK9)两 个关键靶点,从机制上实现血压调控通路与血脂代谢通路的协同调控,以"一次给药、双通路联动"的方 式,同时改善血压与血脂水平,旨在为高心血管风险人群提供长效、低给药频率、依从性更优的综合慢 病管理方案。 非临床研究结果显示,BEBT-701 在人源化小鼠模型与非人灵长类动物中对 AGT 与 PCSK9 均实现高效 且持 ...
必贝特:BEBT-701 临床试验申请获国家药品监督管理局批准
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-03 08:52
必贝特2月3日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知 书》,同意公司自主研发的全球首创AGT/PCSK9双靶点小干扰核酸(siRNA)药物BEBT-701开展用于 治疗轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高的I-II期临床试验。由于药品的研发周期长、审批环节 多、研发投入大,存在较多不确定性因素。 ...
必贝特:BEBT-701临床试验申请获国家药监局批准
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2026-02-03 08:47
每经AI快讯,2月3日,必贝特公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试 验批准通知书》,同意公司自主研发的全球首创AGT/PCSK9双靶点小干扰核酸(siRNA)药物BEBT-701 开展用于治疗轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高的I-II期临床试验。 ...
必贝特股价跌5.01%,招商基金旗下1只基金重仓,持有2789股浮亏损失5968.46元
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-02 02:45
资料显示,广州必贝特医药股份有限公司位于广东省广州市高新技术产业开发区科学城崖鹰石路25号 A-3栋第七层、第八层,成立日期2012年1月19日,上市日期2025年10月28日,公司主营业务涉及创新 药自主研发。 2月2日,必贝特跌5.01%,截至发稿,报40.55元/股,成交6296.30万元,换手率3.27%,总市值182.49亿 元。必贝特股价已经连续4天下跌,区间累计跌幅22.17%。 招商中证机器人ETF发起联接A(020481)基金经理为许荣漫。 截至发稿,许荣漫累计任职时间4年316天,现任基金资产总规模353.51亿元,任职期间最佳基金回报 96.61%, 任职期间最差基金回报-63.8%。 声明:市场有风险,投资需谨慎。 本文基于第三方数据库自动发布,不代表新浪财经观点,任何在本 文出现的信息均只作为参考,不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问,请联系 biz@staff.sina.com.cn。 责任编辑:小浪快报 从基金十大重仓股角度 数据显示,招商基金旗下1只基金重仓必贝特。招商中证机器人ETF发起联接A(020481)四季度持有股 数2789股,占流通股的比例为0.0 ...
广州必贝特医药股份有限公司关于完成工商变更登记并换发营业执照的公告
广州必贝特医药股份有限公司(以下简称"公司")于2025年11月11日召开第二届董事会第七次(临时) 会议及2025年11月28日召开的2025年第一次临时股东大会审议通过了《关于变更公司注册资本、公司类 型、修订〈公司章程〉并办理工商变更登记的议案》。具体内容详见公司于2025年11月13日在上海证券 交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《广州必贝特医药股份有限公司关于变更公司注册资本、公司类 型、修订〈公司章程〉并办理工商变更登记的公告》(公告编号:2025-005)。 近期公司完成了以上事项的变更登记及备案,并收到了广州市黄埔区市场监督管理局换发的《营业执 照》,变更后的公司《营业执照》基本信息如下: 证券代码:688759 证券简称:必贝特 公告编号:2026-003 统一社会信用代码:91440101589519277H 广州必贝特医药股份有限公司 关于完成工商变更登记并换发营业执照的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 2026年1月30日 法定代表人:钱长庚QIAN CHANGGE ...