浙江康恩贝制药股份有限公司关于子公司TFA003片获得药物临床试验批准通知书的公告

证券简称：康恩贝 证券代码：600572 编号：2026-011 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 浙江康恩贝制药股份有限公司 关于子公司TFA003片获得药物临床试验批准通知书的 近日，浙江康恩贝制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司杭州康恩贝制药有限公司（以下简 称"杭州康恩贝"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的TFA003片的《药物 临床试验批准通知书》，现将相关情况公告如下： 一、药物临床试验批准通知书的主要内容 药物名称：TFA003片(以下简称"本品") 通知书编号：2026LP00030 制剂剂型：片剂 申请适应症：糖尿病肾病 注册分类：中药2.1类（改变已上市中药给药途径）和2.3类（增加功能主治） 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：杭州康恩贝 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年10月16日受理的TFA003 片符合药品注册的有关要求，在进一步完善临床试验方案的基础上，同意本品开展用于糖尿病肾脏疾病 的临床试验 ...