赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于公司冠脉产品获得国内医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 有效期至：2031年2月2日 二、医疗器械基本情况 本次获得《医疗器械注册证》的药物洗脱支架系统，是由我公司自主研发并进行生产的一款冠脉支架类 产品。该产品是一个预装的药物洗脱支架系统。它含有药物涂层支架及快速交换球囊导管输送系统。药 物涂层支架以L605钴铬合金支架为基体，表面涂覆底部涂层和含药高分子可降解涂层。含药高分子降 解涂层可控制支架进入血管后药物在血液中的释放速度，抑制血管内平滑肌细胞增生和迁移，从而达到 防止再狭窄的目的。 三、对公司的影响及风险提示 近日，赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）收到国家药品监督管理局（以 下简称"国家药监局"）颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，现将相关情况公告如下： 一、《医疗器械注册证》内容 注册证编号：国械注准20263130263 产品名称：药物洗脱支架系统 结构及组成：药物洗脱支架系统由药物涂层支架和快速交换球囊导管输送系统组成。药物涂层支架以 L605钴铬合金支架为基体，表 ...