恒瑞医药(01276.HK)：HR091506片上市许可申请获国家药监局受理

此次申报上市，是基于两项随机、双盲、非布司他片阳性对照的关键Ⅲ期临床研究(研究编号 HR091506-301、HR091506-302)。HR091506-301 研究是一项评价 HR091506 片在需尿酸深度达标的痛 风伴高尿酸血症患者中的有效性和安全性Ⅲ期研究，由复旦大学附属华山医院邹和建、薛愉教授担任主 要研究者，全国共启动 73 家中心，入组 442 例受试者；HR091506-302 研究是一项评价 HR091506片在 痛风伴高尿酸血症患者中的有效性和安全性Ⅲ期研究，由北京大学第一医院张卓莉教授担任主要研究 者，全国共启动 71 家中心，共计入组 765 例受试者。两项研究结果表明，HR091506 片在两项研究主 要终点上均显着优于试验对照组，且在痛风伴高尿酸血症患者的长期治疗安全性、耐受性良好。 格隆汇2月5日丨恒瑞医药(01276.HK)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监 局")下发的《受理通知书》，公司 HR091506 片的上市许可申请获国家药监局受理。 ...