云顶新耀(01952)维适平®获国家药监局批准上市 开启中重度溃疡性结肠炎口服新时代
智通财经APP获悉,2026年2月6日,港股创新药企云顶新耀(01952)宣布,其自身免疫性疾病领域的核心 产品维适平®(精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY®)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于 治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人 患者。 作为新一代高选择性S1P受体调节剂,维适平®每日一次口服,可实现快速起效和强效深度黏膜愈合, 并具有良好的安全性特征,具备最佳药物(best-in-disease)潜质,为成人溃疡性结肠炎患者提供新的一线 治疗选择,其商业化前景获业内广泛看好。据预测,其销售峰值或达50亿元,将成为云顶新耀继肾病领 域耐赋康®后的又一核心单品,此举也预示着其商业化版图有望迎来新一轮高速增长。 云顶新耀首席执行官罗永庆对此表示,此次维适平®在中国的获批,填补了中重度溃疡性结肠炎治疗领 域的重要空白,并为以深度黏膜愈合为目标的创新口服治疗提供了新的选择。公司将加快推进维适平® 的商业化进程,并积极推动纳入国家医保目录,持续提升创新疗法在中国的可及性和可负担性,让更多 患者受益。 维适平®获批填补临床空白 推动UC慢病 ...