同源康医药(02410)肺癌脑转移新药艾多替尼上市申请获正式受理并纳入优先审评

智通财经APP获悉，2月6日，同源康医药-B(02410)宣布其自主研发的针对非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移的甲磺酸艾多替尼片（TY-9591）新药上市申请 （NDA）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理。这是首个针对肺癌脑转移的新一代EGFR-TKI抑制剂。 艾多替尼申报的适应症为：具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失（19DEL）或外显子 21（L858R）置换突变，并伴有中枢神经系统（CNS）转移 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 同源康医药董事长兼CEO吴豫生博士：同源康自成立以来，一直专注于新药研创，共同探寻健康之源。艾多替尼递交NDA是公司一项重要里程碑进展，也 标志着同源康医药将进入商业化阶段。基于全球同类最优的临床数据，我们相信艾多替尼将为肺癌脑转移患者带来新的希望。此次递交NDA只是一个开 始，我们一直致力于解决未被满足的临床需求，继续深耕肿瘤领域，一如既往地坚持创新，以临床价值为导向研发更多更好的新药，不断满足老百姓对于幸 福美好生活的追求，造福广大患者。 | 信息公计 | | | | | | | | | | ...