四川科伦药业股份有限公司关于子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药品监督管理局批准

四川科伦药业股份有限公司 关于子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药品监督管理局批准 第四项适应症（用于治疗2L+ HR+/HER2-乳腺癌）上市的公告 证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2026-008 四川科伦药业股份有限公司 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份 有限公司（以下简称"科伦博泰"）靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠 单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱■)的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管 理局(NMPA)批准，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除 或转移性的激素受体阳性(HR+)且人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)(免疫组织化学(IHC) 0、IHC 1+或IHC 2+/原位杂交(ISH)-)乳腺癌(BC)成人患者。该适应症是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在中国上市的 第四项适应症。 一、药品基本情况 本次获批 ...