艾美疫苗全球自主首研的无血清迭代狂犬疫苗顺利通过注册现场检查

中国是全球最大的狂犬疫苗市场，根据灼识咨询统计，在产品更新迭代、狂犬疫苗普及度提高的推动 下，预计于2030年达148亿元。根据国家疾控局和国家卫健委制定的《狂犬病暴露预防处置工作规范 (2023年版)》，要求狂犬疫苗接种门诊需配备至少两种不同种类的狂犬病疫苗，而集团产品凭借其迭代 的技术优势，有望成为疫苗接种机构的首选。 艾美疫苗(06660)公布，集团全资子公司艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司(以下简称"艾美荣誉")全球自 主首研的无血清迭代狂犬疫苗，根据国家药品监督管理局药品审评中心出具的《药审中心关于无血清迭 代狂犬疫苗注册现场检查的通知》，基于技术审评需要，已对艾美荣誉注册申报的无血清迭代狂犬疫苗 (受理号：CXSS2500044)组织开展注册现场检查。截至目前，艾美荣誉已顺利通过药物临床试验现场检 查及药品注册生产现场检查。 该集团作为全球第二大狂犬疫苗供货商，致力于引领全球狂犬疫苗的深度技术迭代升级，已建设完成满 足国际化标准的无血清迭代狂犬疫苗车间，并已完成商业化规模验证生产，具备该产品规模化生产能 力，产品获批后能快速投放市场。未来该疫苗获批上市销售，有望带来集团业绩的大幅提升。 根据已完成 ...