新药上市申请获受理!同源康医药:国内峰值年销售额或将超50亿元
同源康医药是一家专注于肿瘤创新药物研发的生物医药公司。由吴豫生于2017年11月发起创办,其现任 公司董事长、总裁,拥有超20年医药行业从业经验,曾任职于美国跨国药企先灵葆雅新药研发中心,具 备深厚的新药研发与项目管理能力。公司于2024年8月登陆港交所,开启研发与商业化协同发展新阶 段,始终致力于通过自主研发与全球合作,为患者提供突破性治疗方案。目前已有多个创新项目处于临 床或临床前开发阶段,形成了丰富的产品管线布局。 同源康医药近日迎来发展里程碑。公司宣布,其自主研发的针对非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移的甲 磺酸艾多替尼片(TY-9591)新药上市申请(NDA)已获得国家药监局药审中心受理。 该药作为首个针对肺癌脑转移的新一代EGFR-TKI抑制剂,凭借差异化优势备受市场关注。公司管线布 局及差异化价值传递,也成为投资者聚焦的核心。 截至2月6日收盘,同源康医药股价为12.9港元/股,市值为49亿港元。 纳入优先审评阶段 产品上市进程提速 据介绍,甲磺酸艾多替尼片是已上市同类药物奥希替尼的氘代产品,通过技术改良,可减少药物有毒代 谢物AZ5104的产生,这一技术优化使得甲磺酸艾多替尼片能够以160mg的 ...