首个长效凝血因子Ⅷ 诺易特 正式登陆中国大陆市场
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao·2026-02-09 04:05

近日,全球领先的生物制药公司诺和诺德宣布,注射用培妥罗凝血素α(商品名:诺易特)在中国大陆正 式上市。诺易特是我国首个且目前唯一*获批的长效重组凝血因子Ⅷ,且已成功被新版国家医保目录新 增纳入。诺易特在中国大陆市场的全面上市填补了血友病A长效治疗的空白,进一步提升了患者用药的 可及性,将中国血友病A患者带入全新治疗阶段。 血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病,可分为血友病A和血友病B两种。其中,血友病A 为凝血因子Ⅷ(FⅧ)缺乏,其患者约占所有血友病患者中的80%-85%,需终生用药,如不及时治疗,会 导致残疾,严重时甚至危及生命。随着治疗手段的不断进步,研究显示越来越多患者期待长效凝血因子 降低注射次数。 自2019年在美国获批上市以来,诺易特在全球积累了丰富的预防和治疗出血的疗效和安全性数据。在中 国血友病A患者中进行的多中心试验Pathfinder105结果显示,诺易特接受预防治疗的患者中位年化出血 率(ABR)为0.00,零出血患者比例高达69.4%,治疗出血的止血成功率为94.8%,为中国血友病A患者提 供高效便捷的治疗选择。 诺易特适用于12岁及以上血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)患者, ...