华北制药股份有限公司关于下属公司获得《药品注册证书》的公告

证券代码：600812 股票简称：华北制药 编号：临2026-006 头孢丙烯(Cefprozil)属于第二代头孢菌素抗生素，该产品于1991年由美国Bristol-Myers Squibb Company 首先研制成功，商品名为施复捷，是美国FDA批准的第一个可用于治疗儿童中耳炎和鼻窦炎的口服头孢 菌素类抗生素，1999年获得中国国家药品监督管理局批准中国上市。 本品国内批准的适应症为用于敏感菌所致的下列轻、中度感染：1.上呼吸道感染（1）化脓性链球菌性 咽炎/扁桃体炎。（2）肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产β- 内酰胺酶菌株）性中耳炎及急性鼻窦炎。2.下呼吸道感染：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内 酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管 炎急性发作。3.皮肤和皮肤软组织感染：金黄色葡萄球菌（包括产青霉素酶菌株）和化脓性链球菌引起 的非复杂性皮肤及皮肤软组织感染，但脓肿通常需行外科引流排脓。 华民公司头孢丙烯片（0.25g）于2024年10月申报国家药品监督管理局药品审评中心并取得药品注册受 理号，于2026 ...