诺和诺德口服版减肥药广告遭FDA点名,涉嫌误导性宣传

据美国食品和药品监督管理局(FDA)称,丹麦制药公司诺和诺德为其口服减肥药投放的一则电视广告 涉及"虚假或误导性"宣传。 诺和诺德是司美格鲁肽(Semaglutide)的生产商,这款药物和礼来的替尔泊肽(Tirzepatide)均属于 GLP-1减肥药。 今年1月,口服版司美格鲁肽在美国获准上市,系全球首款进入市场的GLP-1类肥胖治疗口服药。诺和 诺德上周表示,目前已有超过17万名美国患者正在使用该药。 FDA要求诺和诺德立即采取行动纠正相关违规行为,其中可能包括停止所有含有误导性宣传内容的广告 投放。 诺和诺德周一发表声明确认已收到FDA的来信,并表示:"我们高度重视所有监管方面的反馈,目前正 与FDA沟通,回应其对广告呈现方式所提出的关切。" 诺和诺德起诉Hims & Hers,寻求禁止仿制药并索赔 同样在周一,诺和诺德还对远程医疗公司Hims & Hers提起诉讼,要求法院禁止其大规模营销司美格鲁 肽口服药和注射剂的复方仿制版本,并寻求损害赔偿。 然而,FDA在2月5日致诺和诺德的一封信中指出,诺和诺德为这款药物投放的广告构成了"错误标示 (misbranding)",因此其传播行为违反了联邦法律。 ...