国产创新器械两倍增长，为何仍难迎“创新药时刻”？

如同最初的创新药一般，近两年来，中国创新医疗器械BD也正逐渐起势。 日前，国家药监局宣布多款创新医疗器械获批上市，其中，一次性使用外周血管血栓旋切导管为国内首创，并达 到国际先进水平。与此同时，又有十多款产品公告进入创新医疗器械特别审批程序。公开数据显示，2025年国家 药监局已公告122款产品进入创新医疗器械特别审批程序，较2024年近乎翻倍。 中国创新医疗器械，即将迎来自己的"创新药"时刻？ 01 国内创新医疗器械BD也疯狂 回顾中国创新药的崛起，从2024年开始，中国创新药得到全球关注并被MNC大肆买进成为了一个标志。彼时正是 在美国生物技术生态普遍低迷之际，中国创新药反而逆势而上，成为"卖方市场"的主角。 2025年，这种趋势更是势不可挡。据医药魔方NextPharma数据库显示，2025年中国创新药共完成157起BD出海授 权交易，交易总额为1356.55亿美元，其中首付款70亿美元，这三项关键数据均创下历史新高。 此外，在超高额BD交易中，2025年全球医药License-out交易总额Top10有8项来自中国，另外总交易额超过百亿美 元4起中，中国独占3起。这些高额交易使得中国创新药2025年B ...