友芝友生物-B核心产品获FDA批准,国际化临床推进

创新药审批加速等政策持续优化,生物技术板块情绪可能受到提振。公司作为双特异性抗体研发企业, 其技术平台和管线价值在行业创新周期中可能被重估。 公司注射用重组抗EpCAM/CD3双特异性抗体M701获得美国FDA的临床试验申请批准,用于治疗恶性胸 腔积液。该药物在中国开展的II期临床试验数据显示其能显著延长患者无穿刺生存时间,国际化进展可 能成为股价催化因素。此外,其用于A型血友病治疗的舒友立乐生物类似药Y225的临床试验申请获中国 国家药监局批准,进一步拓展了管线布局。 公司结构与治理 经济观察网友芝友生物-B近期核心产品研发取得进展,公司治理与财务表现出现改善信号,同时市场与 政策环境存在利好。 2025年上半年财报显示净亏损同比收窄,主要得益于与正大天晴的许可合作带来的研发服务收入增长。 后续商业化合作进展及现金流改善情况值得跟踪。 产品研发进展 行业政策与环境 职工代表监事王涛博士因个人职业发展原因辞职,由转化医学部总监石剑博士接任。此类人事变动需关 注后续公司治理稳定性。 业绩经营情况 以上内容基于公开资料整理,不构成投资建议。 ...

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