微创心通-B：植入式心律转复除颤器进入创新医疗器械特别审查程序

微创心通-B(02160)发布公告，近日，国家药品监督管理局"NMPA"医疗器械技术审评中心发布《创新医 疗（002173）器械特别审查申请审查结果公示(2026年第3号)》，拟同意集团旗下新一代植入式心律转 复除颤器(ICD)TILEN/EYLEN(泰然╱怡然)进入创新医疗器械特别审查程序(NMPA绿色通道)。据此， TILEN/EYLEN(泰然╱怡然)有望成为国内首款获批的具备自主知识产权的磁共振条件安全ICD。 TILEN/EYLEN(泰然╱怡然)作为国家科技部立项的国家重点研发计划项目核心产品，旨在填补国内技 术空白，其主要技术优势包括： 自动MRI功能：显著降低非同步模式导致的患者不适，并简化MRI扫描流程; 远程随访：基于低功耗蓝牙技术，依托国内数据中心，构建完整解决方案，增强患者随访依从性; 行业领先的使用寿命：有效减少因设备更换引发的感染风险，降低患者长期经济负担。 心源性猝死(SCD)，是指急性心脏相关症状发作后1小时内发生的以意识突然丧失为特征的、由心脏原 因引起的自然死亡，是全球主要的死亡原因之一，而多项大型临床试验证据已经充分证实ICD是目前预 防SCD最为有效的措施，能在患者发生危及 ...