中国生物制药：贝莫苏拜单抗注射液非小细胞肺癌放化疗后维持适应症获批上市

贝莫苏拜单抗是中国第三款获批用于局部晚期╱不可切除NSCLC根治性放化疗后巩固治疗的PD-L1抑制 剂。未来，集团将持续深耕创新，聚焦肺癌治疗领域，布局覆盖多分子分型、多治疗场景的产品管线， 助力提升患者生存获益，以健康科技温暖更多生命。 中国生物制药(01177)发布公告，集团自主研发的国家1类创新药贝莫苏拜单抗(商品名：安得卫)新适应 症已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化 疗后未出现疾病进展的未携带已知表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的 不可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 研究结果显示：中位随访时间19.4个月，贝莫苏拜单抗组中位PFS为9.69个月，安慰剂组为4.17个月 (HR=0.53，95%CI0.39-0.72，p<0.0001)，患者疾病进展或死亡风险降低47%;预设的亚组分析(是否吸 烟、前序治疗方式为同步╱序贯)结果显示，各亚组与意向性治疗(ITT)人群获益趋势一致，展现出该治 疗方案的广泛适用性;总生存期(OS)数据尚未成熟，中位OS尚未达到，HR为0.76(0.50,1.1 ...