长风药业(02652.HK)：NMPA受理ICF004的IND申请

该申请的受理是公司创新药研发进程中的重要里程碑，并进一步体现了公司在复杂呼吸制剂及精准递送 平台方面的转化潜力。公司相信，ICF004项目的进展展现了公司整合复杂制剂、递送系统及装置工程 以针对临床未满足需求的能力，为未来呼吸系统创新项目奠定了方法学基础，并凸显了公司在核心复杂 制剂业务之外，于递送赋能创新药开发方面的长远潜力。 格隆汇2月24日丨长风药业(02652.HK)发布公告，公司自主研发的吸入粉雾剂候选药物ICF004("产品")的 新药临床试验("IND")申请已获中国国家药品监督管理局("NMPA")受理。ICF004拟用于治疗进行性纤维 化间质性肺病，该疾病领域包括特发性肺纤维化及进行性肺纤维化等危及生命的适应症。ICF004采用 吸入乾粉给药途径，旨在将药物直接递送至肺部病变区域，从而增加肺部局部暴露量，同时尽可能降低 全身暴露量，以期实现疗效与安全性之间更为有利的平衡。 在已完成的临床前研究中，ICF004经吸入给药后呈现差异化的分布特征，表现为肺组织高暴露量及低 全身暴露量。上述研究结果支持以局部给药方式提高靶器官递送效率、同时降低全身负担为核心的开发 策略。此外，在相关临床前模型中观察 ...