联邦制药(03933)：UBT251 注射液已完成在中国超重/肥胖患者中的 II 期临床研究

UBT251 注射液在超重/肥胖患者中的 II 期临床研究达到预期目标，支持其进入下一阶段临床研究。后 续公司将尽快启动中国超重/肥胖患者的 III 期临床研究。 智通财经APP讯，联邦制药(03933)公布，公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司(联邦生物 科技)自主研发的 1 类创新药 UBT251 注射液已完成在中国超重/肥胖患者中的 II 期临床研究。 本研究采用随机、双盲、平行、安慰剂对照的试验设计，共纳入 205 例肥胖(BMI≥28.0 kg/m2)或伴有至 少一种体重相关合并症的超重患者(24.0 kg/m ≤BMI<28.0 kg/m)，受试者基线平均体重为 92.2 kg，基线 平均 BMI 为 33.1 kg/m。受试者按 1:1:1:1 的比例随机分配至 UBT251 注射液 2 mg、4 mg、6 mg 组或安 慰剂组，每周皮下注射给药 1 次，连续给药 24 周，本研究的主要评价终点为治疗 24 周后体重较基线变 化百分比(%)。 本研究结果显示，UBT251 各剂量组减重效果显著。给药 24 周后，试验药组平均体重较基线变化最高 达-19.7%(-17.5 kg)，安慰 ...