赛诺医疗:子公司产品获欧盟CE MDR认证
赛诺医疗公告称,其控股子公司赛诺神畅的Ghunter颅内取栓支架获欧盟CE MDR认证。该产品于2023 年4月获中国国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。证书签批时间为2026年2月18日,到期时间为2031 年2月1日。此产品是赛诺神畅自主研发的急性缺血类产品,全显影设计、卷曲设计等优势明显。此次认 证意味着产品具备欧盟市场准入条件,将对产品推广销售及公司竞争力有积极影响,但后续仍需当地登 记注册,销售受多种因素影响,对业绩具体影响无法预测。 ...