中国抗体-B：SM17用于治疗IBD的IND获NMPA批准

于推进IND的同时，SM17目前正完成由静脉注射转为皮下注射剂型的桥接研究，预计最早于本年第一 季度完成。公司预计最早于本年第二季度启动针对AD的II期临床试验。 公司认为，将SM17的适应症从AD扩展到IBD，是解决这一具有重大临床和商业价值领域未满足医疗需 求的重要机遇。 公司进一步认为，靶向2型炎性通路上游调控因子(如IL-25受体)的治疗策略可支持SM17成为用于治疗 AD及IBD的具差异化、安全性更佳且有效的治疗选择。 中国抗体-B(03681)公布，于2026年2月24日，公司同类首创(FIC)治疗产品SM17用于治疗炎症性肠病 (IBD)患者的新药临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。该IND批准代表着 SM17治疗范围从特应性皮炎(AD)拓展至IBD的重要里程碑，涵盖克罗恩病(CD)及溃疡性结肠炎(UC)等 慢性、衰竭性疾病，这些疾病存在显著未满足的医疗需求。公司已完成针对使用SM17皮下注射剂型的 健康志愿者I期桥接实验的随访。有关研究数据将用作支持IBD适应症的进展直接推进II期临床开发。 SM17是一种全新、FIC的人源化IgG4-k单克隆抗体，旨在通过靶向I ...