百奥泰生物制药股份有限公司关于达尔扑拜单抗注射液（BAT4406F）上市许可申请获得受理的公告

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2026-011 百奥泰生物制药股份有限公司关于 达尔扑拜单抗注射液（BAT4406F）上市许可申请获得受理的公告 BAT4406F经审评审批通过后可获发药品批准证书并可投入生产、销售，因为审评审批的办结时间无法 预估，本次获得药品上市许可申请受理通知书对公司近期业绩不会产生影响。 一、《受理通知书》基本情况 药品名称：达尔扑拜单抗注射液 注册分类：治疗用生物制品1类 剂型：注射剂 规格：100mg/5mL 申请事项：境内生产药品注册上市许可 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到国家药品监督管理局（以下简 称"国家药监局"）核准签发的关于公司在研药品达尔扑拜单抗注射液（以下简称"BAT4406F"）药品上 市许可申请的《受理通知书》。 适应症：本品适用于抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成人患者 的治疗。 结 ...