先为达生物与辉瑞中国达成合作；之江生物战略增持三优生物

政策动向 国家药监局药审中心发布《罕见病用化学药物药学研究指导原则（试行）》 2月24日，中国药审官微发布消息显示，为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促 进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），加大对罕见病药物研发的支持力度，进一步 完善罕见病药物技术指导原则体系，鼓励和加速推动罕见病药物研发上市，在国家药品监督管理局的部 署下，药审中心组织制定了《罕见病用化学药物药学研究指导原则（试行）》，自发布之日起施行。 药械审批 恒瑞医药：1类创新药SHR-1918注射液获受理并纳入优先审评程序 2月24日，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受 理通知书》，公司1类创新药SHR-1918注射液的药品上市许可申请获受理，且已被纳入优先审评程序。 该药品用于治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。SHR-1918注 射液是公司自主研发的血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）单克隆抗体，通过抑制ANGPTL3的活性，从 而降低血清中的甘油三酯（TG）和LDL-C水平。截至目前，相关项目累计研发投入约2 ...