康缘药业(600557.SH)：收到黑黄赤珠颗粒临床试验批准通知书

公司在收到黑黄赤珠颗粒临床试验通知书后，根据通知书以及新药开发及药品注册法规要求，尚需完成 临床试验，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 格隆汇2月25日丨康缘药业(600557.SH)公布，公司近日收到国家药品监督管理局签发的黑黄赤珠颗粒 《药物临床试验批准通知书》。药品名称：黑黄赤珠颗粒，通知书编号：2026LP00449。 黑黄赤珠颗粒功能主治为益气活血、通阳利水。用于缺血性心脏病引起的慢性心力衰竭气阳虚血瘀水泛 证，症见心悸气短、喘息、胸闷、胸痛、疲倦乏力、面肢浮肿、尿少、咳嗽咯痰、畏寒肢冷、唇甲青 紫，烦躁汗出、腹胀等。临床前主要药效学研究显示，黑黄赤珠颗粒对气虚血瘀型慢性心衰模型大鼠超 声心动图心功能指标、组织病理学等具有显著改善作用，明显延长小鼠常压耐缺氧时间，对麻醉犬血流 动力学具有改善作用，对右旋糖酐诱发的大鼠血瘀模型血液流变学具有明显的改善作用，对大鼠有利尿 作用，能够促进小鼠气管酚红排泌。毒理学研究结果显示，黑黄赤珠颗粒单次给药、重复给药、遗传毒 性、hERG抑制试验安全性较好。 ...