华兰生物(002007.SZ):参股公司收到药物临床试验批准通知书
帕博利珠单抗是一种靶向程序性死亡受体-1(PD-1)的人源化单克隆抗体。PD-1 是免疫T细胞表面的一 种关键免疫检查点蛋白,肿瘤细胞可通过激活PD-1通路抑制T细胞的免疫活性,从而实现免疫逃逸。帕 博利珠单抗通过阻断PD-1与其配体PD-L1/PD-L2 的结合,恢复T细胞的肿瘤杀伤功能,增强人体免疫系 统对抗肿瘤的能力。该药物作为免疫检查点抑制剂,已成为多种晚期恶性肿瘤的标准治疗方案之一,革 新了肿瘤治疗格局。 目前国内除原研外,暂未有类似药获批上市。 本次帕博利珠单抗注射液临床试验获批,标志着药物可正式开展对应临床研究,进一步验证安全性与有 效性,为后续注册上市奠定基础,同时丰富公司产品管线,优化产品结构。 格隆汇2月25日丨华兰生物(002007.SZ)公布,2026 年2月25日,华兰生物工程股份有限公司参股公司华 兰安康生物股份有限公司(原名:华兰基因工程有限公司,以下简称"华兰安康")收到国家药品监督管 理局《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP00498)。 华兰安康研发的帕博利珠单抗注射液为生物类似药。帕博利珠单抗原研产品(商品名:可瑞达®, Keytruda®)由默沙东公司开 ...