长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于子公司GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请 获得批准的公告

申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXHL2501394,CXHL2501395,CXHL2501396,CXHL2501397 申请人:长春金赛药业有限责任公司 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")子公司一一长春金赛药业有限责任 公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛 药业GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得批准,现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 产品名称:GenSci141软膏 公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。 特此公告 审批结论:经审查,同意本品开展临床试验 适应症:用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾 上腺皮质增生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎。 二、药品的其它情况 GenSci141软膏是金赛药业研发的一款双氢睾酮软膏,属于化学药品2 ...