赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于子公司产品获得欧盟CE MDR认证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"） 控股子公司赛诺神畅医疗科技有限 公司（以下简称"赛诺神畅"）于2024年向欧盟公告机构递交了公司Ghunter颅内取栓支架按照欧盟医疗 器械法规Medical Devices Regulation（EU）2017/745（简称"MDR"）注册认证的申报资料。赛诺神畅于 近日收到欧盟公告机构通知，Ghunter颅内取栓支架获得按照欧盟MDR法规签发的欧盟CE MDR认证。 现将相关情况公告如下： 一、注册证内容 证书名称：EU Quality Management System Certificate、 证书编号：2291466TD01, 2291466CE01 EU Technical Documentation Assessment Certificate 二、医疗器械基本情况 本次获得欧盟公告机构批准的Ghunter颅内取栓支架，是赛诺神畅自主研发的一款急性缺血类产品。全 显影设计，增加手术过 ...