三生国健药业(上海)股份有限公司 关于自愿披露公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液新药上市申请获得受理的公告

一、药品基本情况 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 近日,三生国健药业(上海)股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督管理局核准签发的 《受理通知书》,公司产品重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(研发代码:SSGJ-611)的新药上市 申请(NDA)获得受理。 由于药品在获得上市申请受理后,尚需通过国家药品监督管理局相关审评程序并获批准后方可上市、销 售。本次新药上市申请能否获得批准存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下: 三、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求,药品在获得上市申请受理后,尚需通过国家药品监督管理局相 关审评程序并获批准后方可上市、销售。本次新药上市申请能否获得批准存在不确定性。 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从临床试验报批到投产周期长、环节多,容 易受到一些不确定性因素的影响,公司将按有关规定积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时 对项 ...