甘李药业旗下赖脯胰岛素和门冬胰岛素获欧盟CHMP积极意见 瞄准欧洲6500万糖尿病患者

2月26日，甘李药业及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司（简称"甘李欧洲"）联合发布公告 称，公司旗下赖脯胰岛素注射液（商品名：Bysumlog®）、门冬胰岛素注射液（商品名：Dazparda®） 的上市许可申请（MAA），已获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极意见， 这标志着上述产品在欧洲市场上市进程取得突破性进展。 据悉，CHMP作为EMA下属核心审评机构，其积极意见是药品获得欧盟上市许可的重要前提。根据此 次意见，CHMP建议欧盟委员会（EC）批准赖脯胰岛素作为Humalog®的生物类似药上市，用于治疗成 人和儿童的糖尿病；同时建议批准门冬胰岛素作为NovoRapid®的生物类似药上市，用于治疗成人、青 少年及1岁及以上儿童的糖尿病治疗。若EC最终审核通过，两款产品将正式获准在欧盟所有成员国，以 及挪威、冰岛、列支敦士登上市销售，全面切入欧洲糖尿病治疗市场。 公开信息显示，两款产品均为临床常用的速效胰岛素类似物，核心优势在于起效快、达峰迅速、作用持 续时间短，能够精准模拟人体生理性餐后胰岛素分泌，有效控制餐后血糖波动，同时降低餐前低血糖的 发生风险，为糖尿病患者提供更安全、 ...