圣湘生物:人生长激素注射液新增适应症获临床试验批准
圣湘生物公告,控股子公司中山圣湘海济生物医药有限公司收到国家药监局签发的《药品补充申请批准 通知书》,其产品人生长激素注射液(商品名称:海之元 )拟新增用于特发性矮身材(ISS)的适应症 补充申请已获得国家药监局的临床试验批准。人生长激素注射液(海之元 )是基于圣湘海济注射用人 生长激素开发的水针剂型,已于2023年11月7日获批上市,用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生 长缓慢、因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小。 ...
圣湘生物公告,控股子公司中山圣湘海济生物医药有限公司收到国家药监局签发的《药品补充申请批准 通知书》,其产品人生长激素注射液(商品名称:海之元 )拟新增用于特发性矮身材(ISS)的适应症 补充申请已获得国家药监局的临床试验批准。人生长激素注射液(海之元 )是基于圣湘海济注射用人 生长激素开发的水针剂型,已于2023年11月7日获批上市,用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生 长缓慢、因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小。 ...