华润双鹤药业股份有限公司 关于全资子公司西安京西双鹤药业 有限公司平衡盐冲洗液获得药品注册证书的公告

■ 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临2026－012 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资子公司西安京西双鹤药业 有限公司平衡盐冲洗液获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司西安京西双鹤药业有限公司(以下简 称"京西双鹤")收到了国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的平衡盐冲洗液(以下简称"该药 品")《药品注册证书》。现将相关情况公告如下： 一、药品注册证书主要内容 二、药品相关情况 平衡盐冲洗液为无菌电解质水溶液，适用于外科冲洗。 京西双鹤于2022年1月启动该药品的仿制药研发工作，于2024年4月26日向国家药监局提交上市许可申 请，于2024年5月21日获得受理通知书，并于2026年2月10日获得国家药监局批准上市。根据国家相关政 策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。 截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币365.31万元(未经审计)。 三、同类药品的市场状况 平衡盐冲 ...