南京健友生化制药股份有限公司 关于子公司获得美国FDA来法莫林注射液药品生产场地转移注册批件的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 三、对公司的影响 新批准产品进一步丰富了公司国际化的产品管线，强化公司国际市场布局。若后续推进美国市场上市销 售，有望对公司经营业绩产生积极影响。 四、风险提示 公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。但产品的生产和销售容易 受国家政策、市场环境等不确定因素的影响，有可能存在销售不达预期等情况。敬请广大投资者谨慎决 策，注意防范投资风险。 南京健友生化制药股份有限公司（以下简称"健友股份"或"公司"）子公司香港健友实业有限公司（以下 简称"香港健友"）于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称"美国FDA"）签发的来法莫林注射 液，150 mg/15 mL，单剂量（NDA号：211673）生产场地转移批准信，批准在公司子公司健进制药有 限公司场地生产。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 二、药品其他相关情况 公司于近日收到美国FDA的通知，公司子公司香港健友向美国FDA申报的来法莫林注射液，150 mg/15 mL（NDA号：211673 ...