圣湘生物科技股份有限公司 关于自愿披露控股子公司产品新增适应症获得临床试验批准的公告

药品名称：人生长激素注射液 商品名称：海之元? 注册分类：治疗用生物制品 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 圣湘生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司中山圣湘海济生物医药有限公司（以下简 称"圣湘海济"）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）签发的《药品补充申请批准 通知书》，其产品人生长激素注射液（商品名称：海之元?）拟新增用于特发性矮身材（ISS）的适应症 补充申请已获得国家药监局的临床试验批准。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册 的有关要求，批准本品开展特发性矮身材（ISS）临床试验的补充申请。 二、产品其他相关情况 受理号：CYSB2500314 申请人：中山圣湘海济生物医药有限公司 申请内容：申请增加"特发性矮身材（ISS）"适应症的临床试验 剂型：注射剂 规格：30IU/10mg/3ml/瓶 通知书编号：2026B01038 药 ...